配伍题(1).新药上市后监测是|(2).治疗作用确证阶段是 |(3).人体安全性初步评价阶段是|(4).治疗作用初步评价阶段是
A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
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3.配伍题(1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 (4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品
A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
4.配伍题(1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建 (2).新开办片剂药品生产企业,应向何部门申请GMP认证 (3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 (4).我国药品监管最高技术检验机构是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.中国药品生物制品检定所
5.配伍题(1).接受委托生产药品的被委托方必须持有 (2).在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有 (3).进口药品必须持有 (4).港澳台药品想要进入中国大陆境内销售,必须持有
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》
8.配伍题四君子汤(人参、白术、茯苓、甘草)煎服时需有()九味羌活汤(羌活、防风、苍术、细辛、川芎、白芷、生地、黄芩、甘草)煎服时需有()小青龙加石膏汤(麻黄、芍药、细辛、干姜、甘草、桂枝、五味子、半夏、石膏)煎服时需有()四逆汤(甘草、干姜、附子)煎服时需有()
A.先煎
B.后下
C.两者均是
D.两者均不是
10.单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满()年提交一次定期安全性更新报告
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
最新试题
医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为3年。
题型:判断题
非药品广告可有涉及药品的宣传。
题型:判断题
首次在中国销售的药品,在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验。
题型:判断题
已被撤销批准文号药品,已经生产的可销售和使用。
题型:判断题
药士可以从事处方调配工作。
题型:判断题
经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。
题型:判断题
非处方药绿色专有标识用于甲类非处方药药品,红色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。
题型:判断题
销售假药的,没收违法、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。
题型:判断题
国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。
题型:判断题
药品监督检验在法律上具有功能强的仲裁性。
题型:判断题