配伍题(1).GSP认证初审时限()|(2).GSP认证受理审批时限()|(3).GSP认证机构组织GSP现场检查的时限()|(4).限期整改的企业整改后提出复查申请,认证机构应在收到申请后的()组织复查。
A.10个工作日
B.15个工作日
C.25个工作日
D.3个月
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1.配伍题(1).()负责GSP认证的初审(2).GSP证书期满后,重新申请认证的复审由()负责(3).由()审批GSP认证(4).()颁发GSP认证证书
A.县级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级食品药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
2.配伍题(1).审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名及诊断属于()(2).药品金额属于() (3).药品名称、规格、数量、用法用量属于()(4).临床诊断属于()
A.前记
B.正文
C.主体
D.后记
3.配伍题(1).大型药品零售企业质量管理负责人()(2).药品零售企业从事质量管理工作的人员()(3).药品零售企业营业员() (4).跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人()
A.应具有药师以上的技术职称
B.应具有药士以上技术职称
C.应具有高中以上文化程度
D.应为执业药师
4.配伍题(1).药品批发企业中的退货记录应()(2).药品零售连锁企业的购进记录应()(3).医疗机构的药品购进记录应()(4).《药品经营许可证》吊销后应建档()
A.保存超过药品有效期1年,且不少于3年
B.保存3年
C.保存5年
D.保存1年
7.配伍题(1).生产劣药情节严重的直接主管人员()内不的从事药品的生产、经营活动。(2).违反药品广告的管理规定,被撤消药品广告批准文号,()内不受理该品种的广告审批申请。(3).销售假药的直接责任人员()内不的从事药品的生产、经营活动。 (4).药品申报者在申报临床试验时,报送虚假研制方法,情节严重的()内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请。
A.一年
B.三年
C.五年
D.十年
8.配伍题(1).药品与墙、屋顶的() (2).药品与地面的() (3).药品与暖气管的() (4).垛与垛之间()
A.间距≥30CM
B.间距≥10CM
C.间距≥100CM
D.间距≥200CM
10.配伍题(1).医疗机构购进药品必须从() (2).医疗机构药品采购() (3).个人诊所不得配备() (4).医疗机构必须( )
A.具有药品生产、经营资格的企业
B.实行集中管理、公开招标
C.制定和执行药品保管制度
D.常用药品、急救药品以外的其他药品
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销售假药的,没收违法、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。
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药事管理的目标是通过检验来实现保证药品质量和人体用药的安全、有效、合理。
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凡是要求在低温条件下(一般指2-8℃)储存的药品,如()、生物制品、血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。
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执业药师继续教育实行项目制和登记制度。
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执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。
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药士可以从事处方调配工作。
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非药品广告可有涉及药品的宣传。
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对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号。
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首次在中国销售的药品,在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验。
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已被撤销批准文号药品,已经生产的可销售和使用。
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