A.产品的设计开发人员
B.产品的生产制造人员
C.产品质量的检验员
D.工艺设计人员

A.组织制订的所有文件信息
B.组织需用的所有外来文件信息
C.质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息
D.组织需要遵照执行的文件信息

A.组织应确定、提供并维护过程运行所需要的环境，以获得合格产品和服务
B.过程运行环境可能是人文因素与物理因素的结合
C.不同组织，因提供的产品和服务不同，过程运行所需的环境也是不同的
D.以上都对

A.建筑物
B.信息系统
C.供方的运输设施
D.过程设备的软件

A.与产品和服务有关要求的评审
B.供方的评审
C.合同规定要求的评审
D.设计评审

A.设计和开发评审
B.设计和开发验证
C.设计和开发确认
D.设计和开发的策划

A.无论何时何处需要这些信息，均可获得并适用
B.予以妥善保护（如：防止失密、不当使用或不完整）
C.形成文件的信息应分发到需要的场所
D.应对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息予以保护，防止非预期的更改

A.确保质量管理体系能够实现其预期结果
B.増强有利影响
C.避免或减少不利影响
D.实现改进

A.知识产权
B.从经历获得的知识
C.从失败和成功项目得到的经验教训
D.得到和分享未形成文件的知识和经验

A.“明示的”可以理解为是规定的要求
B.“通常隐含的”是指组织、顾客和其他相关的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的
C.“必须履行的”是指顾客或相关方要求的或有强制性标准要求的
D.要求可以由不同的相关方提出，不同的相关方对同一产品的要求可能是不相同的