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A.“先进先出、近效先出”
B.“先进后出、近效退货”
C.“销量大先出、销量差不出”
A.每年
B.二年
C.三年
D.四年
A.合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色。
B.合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色。
C.合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色。
A.由县级以上人民政府食品药品监督管理部门依据职责责令改正,给予警告。
B.由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款
C.货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。
A.产品名称、型号、规格
B.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号
C.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号
D.生产日期,使用期限或者失效日期
A.常温库温度为0-30℃,阴凉库温度为0-20℃,冷藏库(柜)的温度为2-10℃
B.常温库温度为0-30℃,阴凉库温度为0-20℃,冷藏库(柜)的温度为0-8℃
C.常温库温度为0-30℃,阴凉库温度为0-25℃,冷藏库(柜)的温度为0-8℃
A.由县级以上人民政府食品药品监督管理部门依据职责责令改正,给予警告。
B.拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款
C.货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款
D.情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证
A.《医疗器械经营许可证》
B.《产品备案凭证》
C.《医疗器械经营备案凭证》
D.无需办证
A.经营场所、仓库地址
B.经营方式、经营范围
C.法定代表人、企业负责人
D.住所
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定制式医疗器械可以供非订单机构或者非指定患者使用。
体外诊断试剂登记事项包括()。
()变更,生产企业向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记。
医疗器械使用单位应当依法使用和妥善保管大型医用设备配置许可证,可以出借。
做好医疗器械的效期管理工作,出入库执行先入先出原则,确保近效期的产品优先使用。
定制式医疗器械研制、生产除符合医疗器械生产质量管理规范及相关附录要求外,还应当满足以下()特殊要求。
生产企业名称文字性变更,需要进行生产许可证的登记事项变更。
定制式医疗器械名称要规范,应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,采用“产品通用名称”后加括号“定制”的命名形式。
体外诊断试剂发生变化需要重新注册的情形有()。
以下不适用《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》的是()。