单项选择题洁净区的以下监测项目中,()通常不能每天进行监测。
A.尘微粒
B.温度
C.相对湿度
D.压差
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1.单项选择题在生产前应做好清场工作,应(),防止混淆。
A.核对本次生产产品的包装材料数量
B.检查使用的设备是否完好
C.确认现场没有上次生产的遗留物
D.核对本次生产产品的数量
2.单项选择题操作开始前应对生产用度量衡器等进行必要的检查或校正,超过()的计量仪器不得使用。
A.计量周检期限
B.使用期限
C.生产周期
D.生产企业保修期
3.单项选择题分岗位填写的批记录和批包装记录由()填写,岗位负责人或岗位工艺员审核并签字。
A.班组长
B.质检员
C.岗位操作人员
D.工段工艺员
4.单项选择题包装产品前应根据()核对品名、规格、数量包装要求等,要专人复核。
A.工艺规程
B.标准操作规程(SOP)
C.批包装指令
D.批包装记录
5.单项选择题世界上第一部GMP诞生于()。
A.美国
B.英国
C.日本
D.我国
6.单项选择题我国GMP规定从业人员体检的间隔为()。
A.半年
B.一年
C.一年半
D.两年
7.单项选择题()是用于识别的“批”的数字或字母加数字。
A.生产日期
B.批号
C.有效期
D.批准文号
8.单项选择题()必须专区存放,有易于识别的明显标志,并按有关规定及时处理。
A.包装材料
B.合格品
C.不合格品
D.待检品
9.单项选择题经批准用于指示操作的通用性文件或管理办法是()。
A.工艺规程
B.原始记录
C.内控质量标准
D.标准操作规程(SOP)
10.单项选择题洁净室的尘微粒和微生物应有()部门组织常规监测。
A.设备管理
B.工艺管理
C.质量管理
D.安全管理
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()通过数据分层,把错综复杂的质量数据加以归类汇总,使之更能确切地反映客观事实,以便采取措施加以解决。
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