单项选择题哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核()
A.综合办公室
B.质量管理部门
C.业务部门
D.储运部门
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1.单项选择题企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的()进行评估、控制、沟通和审核。
A.利润
B.质量风险
C.质量状况
D.储运条件
2.单项选择题企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展()。
A.质量管理制度考核
B.培训
C.内审
D.库存盘点
最新试题
药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中,应当开展()等质量管理活动,对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施,以保证产品质量。
题型:多项选择题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门颁发药品生产许可证的有关信息,应当予以公开,公众有权查阅。
题型:判断题
哪些情形下,药品生产许可证会被注销?
题型:问答题
药品生产监督检查的主要内容包括()。
题型:多项选择题
《药品生产监督管理办法》规定,在申请人申请从事药品生产活动时,申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场发给申请人补正材料通知书,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
题型:判断题
发生与药品质量有关的重大安全事件,药品上市许可持有人应当立即对()等采取封存等控制措施。
题型:多项选择题
受托方可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。
题型:判断题
企业变更名称等许可证项目以及重新发证,原药品生产许可证编号也改变。
题型:判断题
《药品生产监督管理办法》的立法依据是()
题型:多项选择题
分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串,大写字母用于区分制剂属性。
题型:判断题