单项选择题医疗器械不良事件报告的相关表格和相应计算机软件由()食品药品监督管理局编制。

A.省局
B.市局
C.区级
D.国家级


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1.单项选择题医疗器械经营企业发现其经营医疗器械可能为缺陷产品的,应当立即暂停销售该医疗器械,及时通知医疗器械生产企业或者供货商,并向()报告。

A.所在地的市级食品药品监管部门
B.所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理总局
D.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

2.单项选择题依据《医疗器械召回管理办法》,医疗器械经营企业哪些做法是错误的?()

A.对于召回器械,如已售出则可以忽略不管
B.对于召回信息,主动传递并反馈
C.制定召回计划,控制和收回缺陷产品
D.主动配合协助生产企业实施召回计划

4.单项选择题实施二级、三级召回的,医疗器械召回公告应当()食品药品监督管理部门网站发布。

A.省、自治区、直辖市
B.国家级
C.县级
D.无需

7.单项选择题医疗器械的标准不包括下列哪一项?()

A.国家标准
B.行业标准
C.区域标准
D.注册产品标准