多项选择题计算机系统必须满足的配置包括()
A.服务器和终端机(工作站电脑)
B.网络(内部局域网络)
C.数据库软件和管理信息应用软件
D.对公共互联网的安全接入环境及信息安全防护设备(或防毒杀毒系统)
E.无线网络
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1.多项选择题批发企业质量管理部负责人必须具备的条件是()
A.执业药师资格
B.3年以上药品经营质量管理工作经历
C.本科以上学历
D.中级以上专业技术职称
E.专科以上学历
4.判断题计算机系统、仓储温湿度监测系统、药品收货和验收、冷藏和冷冻药品的储存、运输等管理规定,由国家药品监督管理局制定相应细化的管理文件,以GSP附录的形式另行发布,作为GSP组成部分一并监督实施。
8.判断题药品经营企业应当严格执行GSP。
9.判断题GSP在我国经历了四次修订。
10.判断题我国2016年修订版GSP共有三章184条。
最新试题
药品上市许可持有人和药品生产企业,有哪些行为会按照《药品管理法》第一百一十五条给予处罚?
题型:问答题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门颁发药品生产许可证的有关信息,应当予以公开,公众有权查阅。
题型:判断题
药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中,应当开展()等质量管理活动,对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施,以保证产品质量。
题型:多项选择题
从事疫苗生产活动的,除需具备药品生产的条件,还应当具备下列条件()。
题型:多项选择题
药品生产监督检查的主要内容包括()。
题型:多项选择题
监督检查时,药品上市许可持有人和药品生产企业应当根据检查需要说明情况、提供哪些材料?
题型:问答题
企业分立,在保留原药品生产许可证编号的同时,增加新的编号。企业合并,原药品生产许可证编号保留一个。
题型:判断题
根据《药品生产监督管理办法》,省、自治区、直辖市药品监督管理部门对()生产企业每季度检查不少于一次。
题型:多项选择题
药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。
题型:判断题
分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串,大写字母用于区分制剂属性。
题型:判断题