单项选择题对质量管理负责人描述正确的是（）
A.由企业任命
B.经药监部门培训考核合格备案
C.资质要求比质量授权人高
D.承担产品放行
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1.单项选择题关于GMP的叙述，正确的是（）
A.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》
B.GMP是药品生产和经营的基本准则
C.推行GMP的目的是为了保障药品的生产
D.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
2.多项选择题关于GMP特点的有关说法，正确的是（）
A.原则性
B.实效性
C.基础性
D.一致性
3.单项选择题从专业化管理角度，GMP可分为（）和质量保证系统两大方面
A.质量计算系统
B.质量验收系统
C.质量检验系统
D.质量控制系统
4.单项选择题我国第一部gmp在哪一年颁布？（）
A.1987
B.1988
C.1999
D.2000
5.单项选择题我国现行GMP是哪一版？（）
A.1982版
B.1998版
C.2010版
D.2018版
6.问答题简述生产准备阶段的技术管理有哪些？
7.问答题质控实验室如何管理？其对人员有什么要求？
8.问答题简述什么是委托生产？
9.问答题什么是缺陷项目？产品风险有哪些？
10.问答题简述GMP 的要素有哪些？各要素内容特点如何？
