多项选择题药监部门建立药品安全信用档案的管理对象包括()。

A.药品上市许可持有人
B.药品生产、经营企业和医疗机构
C.药物临床试验机构
D.药物非临床安全性评价研究机构


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1.多项选择题对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料,药监部门可以()。

A.当场查封
B.当场扣押
C.当场没收(作出处罚决定后才能)
D.当场销毁(没收以后才能销毁)

2.多项选择题对有证据证明可能存在药品安全隐患的,药监部门可采取的措施包括()。

A.予以告诫
B.对其约谈
C.限期整改
D.暂停生产、销售、使用、进口

3.多项选择题对短缺药品,必要时国家可以采取()等措施保障药品供应。

A.组织生产
B.价格干预
C.扩大进口
D.限制或禁止出口

4.多项选择题我国予以优先审评审批的药品包括()

A.儿童用药品
B.临床急需的短缺药品
C.防治重大传染病的新药
D.防治罕见病的新药

5.多项选择题药品广告禁止的行为包括()。

A.有表示功效、安全性的断言或者保证
B.利用权威机构的名义或者形象作推荐、证明
C.利用明星、名人作为广告代言人
D.利用专家学者的名义或者形象作推荐、证明

6.多项选择题药品广告的内容应当()。

A.真实
B.合法
C.以核准的药品说明书为准
D.不得含有虚假的内容

7.多项选择题在药品价格管理中,禁止的行为包括()。

A.暴利
B.价格垄断
C.哄抬价格
D.价格欺诈

8.多项选择题药品价格的制定原则包括()。

A.公平
B.合理
C.诚实信用
D.质价相符

9.多项选择题如果发现疑似不良反应的,应当及时向()报告。

A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品监督管理部门
D.卫生健康主管部门

10.多项选择题如果发现疑似不良反应的,应当及时报告的责任单位包括()。

A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构