单项选择题填写纸质CRF,以下做法正确的是?()

A.使用铅笔填写,方便修改不留痕迹
B.保持潦草的书写习惯,使字迹一致
C.数据的修改,应在错误的数据上划横线,记录正确的数据,并签名注明日期
D.可以使用涂改液等修改工具进行原始数据修改


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1.单项选择题按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据()

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B.总结报告
C.病历报告表
D.试验方案

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某试验受试者为3岁的小孩,则其知情同意书应由()。

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研究药品的管理包括:()

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一项为期半个月的药物临床试验,试验阶段包括筛选期、随机双盲治疗期以及治疗后观察期。研究团队包括主要研究者,1位研究协调员和4位研究医生甲、乙、丙、丁。研究医生甲在门诊筛选一例初步符合试验要求的女性患者,初步与患者及其女儿介绍临床试验相关事宜后,下列做法哪样是不正确的?()

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A外企业与多家医疗单位开属一项评价B药物治疗晚期非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者胆管癌患者的临床疗的Ⅲ期研究,研究计划入组600例,请问A企业与合作的医疗单位需要办理哪些人类遗传资源申报?()

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