发送到中心的临床研究药品，CRC应定期的检查和记录药品的有效期和数量，确保将...

判断题发送到中心的临床研究药品，CRC应定期的检查和记录药品的有效期和数量，确保将有足够数量且在有效期内的药品发给受试者，过期药品被隔离区分。

1.判断题研究中心相应的研究人员对IP（研究产品）的处理、发放和回收都应得到充分的培训。

2.判断题在存放试验药品的冰箱高温报警的情况下，检查冰箱运作情况，待温度恢复正常后就可将药物发放给受试者。

3.判断题临床试验药品可以与医院销售药品一起存放，由授权的护士进行温度监控记录。

4.判断题药物的保存如非常温时，在运输过程中应进行冷链运输，接收时应提供运输过程温度和确保温度没有超温、药品未受损毁。

5.判断题药品生产质量管理规范是一套质量保证标准、确保药品的生产和质量标准的控制，并对其预期用途进行适当的控制。

6.判断题所有试验药品都需放入冰箱中保存，所有药物发送中心前，CRC应确认中心是否有相应的储存条件

7.判断题临床试验药物抵达中心后，发给受试者前，应将药检报告递交伦理进行审核批准

8.判断题将药物发放给受试者，研究者或药物管理员只需将发放药物的时间、数量、批号或序列号、发放给受试者的药物编号记录在药物发放记录表中。

9.判断题某中心CRC李华是项目中途加入本试验，授权时间为2017年5月4日，授权内容为药物清点和数据录入，由于该项目堆积了很多工作，比如药物回收没有清点，CRC李华在授权后就开始进行清点，由于0083号受试者在5月1日就回收了药物，因此李华清点后签署的日期为2017年5月1日。

10.判断题CRC未授权进行药物的管理，由于在2017年01月07日药物管理员不在，CRC代为接收药物，因此CRC直接进行药物的签收并签署了当天的日期。