单项选择题原始数据核查的英文缩写是什么?()
A.SD
B.CRF
C.EDC
D.SDV
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1.单项选择题下面有关临床试验的角色,谁可以进行Query的解答?()
A.研究者
B.DM
C.CRA
D.药品管理员
2.单项选择题完成的病例报告表(已填写,签名,注明日期)的原件保存在:()
A.监查方
B.SMO
C.申办方
D.研究者
3.单项选择题填写纸质CRF,以下做法正确的是?()
A.使用铅笔填写,方便修改不留痕迹
B.保持潦草的书写习惯,使字迹一致
C.数据的修改,应在错误的数据上划横线,记录正确的数据,并签名注明日期
D.可以使用涂改液等修改工具进行原始数据修改
4.单项选择题按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据()
A.研究者手册
B.总结报告
C.病历报告表
D.试验方案
5.判断题安慰剂不需要药检报告
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以下哪项完成后,即可登录IVRS/IWRS给患者发药?()
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《药物临床试验管理规范》的目的是()。
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关于试剂盒,以下正确的是:()
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