完成的病例报告表（已填写，签名，注明日期）的原件保存在：（）

单项选择题完成的病例报告表（已填写，签名，注明日期）的原件保存在：（）

A.监查方
B.SMO
C.申办方
D.研究者

1.单项选择题填写纸质CRF，以下做法正确的是？（）

A.使用铅笔填写，方便修改不留痕迹
B.保持潦草的书写习惯，使字迹一致
C.数据的修改，应在错误的数据上划横线，记录正确的数据，并签名注明日期
D.可以使用涂改液等修改工具进行原始数据修改

2.单项选择题按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据（）

A.研究者手册
B.总结报告
C.病历报告表
D.试验方案

3.判断题安慰剂不需要药检报告

4.判断题受试者药物编号一定与签署知情同意书的顺序号一致

5.判断题在访视过程中，受试者未吃完的药物可在下次访视中接着服药，直到最后一次访视时需将发给受试者未吃完的药物进行回收

6.判断题发送到中心的临床研究药品，CRC应定期的检查和记录药品的有效期和数量，确保将有足够数量且在有效期内的药品发给受试者，过期药品被隔离区分。

7.判断题研究中心相应的研究人员对IP（研究产品）的处理、发放和回收都应得到充分的培训。

8.判断题在存放试验药品的冰箱高温报警的情况下，检查冰箱运作情况，待温度恢复正常后就可将药物发放给受试者。

9.判断题临床试验药品可以与医院销售药品一起存放，由授权的护士进行温度监控记录。

10.判断题药物的保存如非常温时，在运输过程中应进行冷链运输，接收时应提供运输过程温度和确保温度没有超温、药品未受损毁。