药事管理学章节练习(2019.05.13)

来源：考试资料网

1.判断题 药品监督管理技术机构是指

2.判断题医生为病人诊断和治疗疾病被形象地称之为临床。

3.问答题试述实施药品分类管理的意义。

参考答案：实行处方药与非处方药分类管理，其核心目的就是有效地加强对处方药的监督管理，防止消费者因自我*行为不当导致滥用药物和危及健...

4.问答题简述药事组织的类型及功能

参考答案：（1）药品生产、经营组织（药厂）；功能：生产药品和经销药品。
（2）医疗机构药房组织（医院的药房）；这类组织的...

5.问答题简述药品注册管理学的研究内容。

参考答案：对药品注册管理制度进行探讨，包括新药注册管理和仿制药、进口药品、非处方药注册管理和药品标准的管理。对新药的分类、药物临床...

6 国家药品标准是法定的（）

7 在社会主义市场经济条件下国家对医药企业的管理主要包括（）

8.问答题简述药学的主要作用与共同任务

参考答案：（1）药学的社会功能；主要有专业技术和商业供应两个方面；
（2）药学的主要作用：为人类健康实施全面的药学服务，...

9 我国GMP规定，与药品生产的空气洁净度级别要求相一致的地方有（）