食品药品监督稽查考试章节练习(2019.08.21)

单项选择题
食品药品监督管理部门实施行政处罚，遵循（）的原则。
A.公开、公平、公正
B.事实清楚、证据确凿
C.程序合法、法律法规适用准确
D.执法文书使用规范
单项选择题
药品行政保护申请书以及其他行政保护文书的格式，由（）统一制定。
A.国务院办公厅
B.国家药品监督管理局
C.国家卫计委
D.国家发改委
多项选择题
配制间和制剂设备、容器等应有清洁规程，内容包括（）。
A.清洁程序
B.间隔时间
C.使用清洁剂或消毒剂、清洁工具的清洁方法
D.使用清洁剂或消毒剂、清洁工具存放地点
多项选择题
药品生产、经营企业不得以（）、产品宣传会等方式现货销售药品。
A.展示会
B.博览会
C.交易会
D.订货会
单项选择题
食品安全监督抽检的抽样人员应当使用规范的抽样文书，详细记录抽样信息。记录保存期限不得少于（）。
A.1年
B.2年
C.5年
D.3年
单项选择题
工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和（）的产品。
A.注册要求
B.药用要求
C.特定要求
D.治病要求
问答题
医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚？
答案：《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定，违反本条例规定，医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器...
多项选择题
药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以（）等方式进行修改或者补充。
A.复制
B.粘贴
C.剪切
D.涂改
单项选择题
有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的（）。
A.当天
B.前一天
C.后一天
D.当月
单项选择题
境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由（）复核。
A.设区的市级药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.国家质量管理部门