食品药品监督稽查考试章节练习(2019.08.21)

来源：考试资料网

1 食品药品监督管理部门实施行政处罚，遵循（）的原则。

2 药品行政保护申请书以及其他行政保护文书的格式，由（）统一制定。

3 配制间和制剂设备、容器等应有清洁规程，内容包括（）。

4 药品生产、经营企业不得以（）、产品宣传会等方式现货销售药品。

5 食品安全监督抽检的抽样人员应当使用规范的抽样文书，详细记录抽样信息。记录保存期限不得少于（）。

6 工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和（）的产品。

7.问答题医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚？

参考答案：《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定，违反本条例规定，医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器...

8 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以（）等方式进行修改或者补充。

9 有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的（）。

10 境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由（）复核。