新版《药品经营质量管理规范》章节练习(2020.02.02)

来源：考试资料网

1 以下哪些人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作（）

2.判断题企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责可以由其他部门及人员履行。（）

3 储存药品应当按照要求采取（）等措施。

4.判断题药品批发企业药品质量验收应按有关规定做好验收记录，验收抽取的样品具有随意性。（）

5 下列药品需要进行重点养护的是（）

6.填空题药品储存五距：药品垛间距不小于（），与地面距离不小于（），与库顶距离不小于（），与库房内墙不小于（），与温控设备及管道设施距离不小于（）。

参考答案：5 厘米；10 厘米；30 厘米；30 厘米；30 厘米

7.判断题企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。（）

8 药品抽样的原则：到货的非整件药品要逐箱检查，对同一批号的药品（）

9 企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，文件内容应包括（）。

10 企业的质量管理体系文件应符合企业实际，包括（）