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章节练习
临床协调员章节练习(2020.04.23)
来源:考试资料网
1
关于临床试验药品管理,中心需要保存哪些记录()
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2
常见的生命体征检查包括哪些项目:()
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3
关于原始文件,下列哪些说法是正确的?()
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4
受试者筛选入选表填写的内容,以下正确的有哪些?()
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5.判断题
经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书,由受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期,执行知情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署姓名和日期。
参考答案:
对
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6.判断题
临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实,以保证数据的可靠性,确保临床试验中各项结论是从原始数据而来?
参考答案:
对
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7
指按试验方案规定所设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据用英文缩写指的是什么()
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8.判断题
CRC可以把研究中心相关资料带回家整理。
参考答案:
错
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9
2003版《药物临床试验质量管理规范》中规定,设盲试验应在方案中规定(),并配有相应处理编码的应急信件
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10
以下哪几项是病例报告表的基本原则()
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