A.内容应该是保密的
B.必须经伦理委员会批准方可使用
C.主要研究者应在试验启动前与申办方针对病例报告表细节做好沟通,并组织研究者及相关人员参与病例报告表填写培训记录
D.主要研究者应在试验启动前授权指定相关人员负责专门填写病例报告表并签名
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A.三页无碳复写纸类型
B.单页传真型
C.电子录入型
D.复印原始病例型
A.核对原始数据
B.与研究者确认原始文件中数据的准确性
C.研究者在原始文件中进一步判断
D.CRC依据原始数据回复DM,并在Query中描述具体情况
A.对于DCF中不涉及任何进一步医学判断的数据,可由CRC在DCF中记录改正的数据
B.如果Query涉及医学判断,则需要研究者首先对Query进行进一步的医学判断
C.研究者更正的医学判断首先应该记录在原始文件中,再由CRC将该判断转录到DCF中
D.所有解答过的Query均需写明原因,并交由研究者签字后,通过邮件、传真等方式给申办者或者其代表
A.某变量必填而未填
B.填写的数据格式不符合要求或不完全
C.时间录入错误,如录入将来时间
D.相关联页填写内容不一致
A.如果EDC由授权的CRC录入,CRC可以独立解答所有Query
B.对于原始数据录入错误提出的Query 可以直接在EDC中进行解答,原始数据不需要修改
C.对于需要研究者进一步医学判断的Query 由研究者将医学判断记录在原始数据中,然后CRC将该判断转录到EDC中
D.CRC在EDC中回复数据质疑,不需要由研究者对答复进行书面签署,CRC必须确保所有原始数据被准确无误的转录到EDC中
A.如果是试验数据填写错误的Query,CRC可以独立完成解答
B.如果是不符合医学常识的Query,CRC可以独立完成解答
C.对于需要研究者进一步医学判断的Query,由研究者将医学判断记录在原始数据中,然后CRC将该判断记录到CRF中
D.所有CRF的数据均来源于原始记录,在完成CRFQuery解答时必须保证数据一致
A.不要答非所问
B.言简意赅,意思表达清楚
C.避免只回答YESorNO
D.多和项目组和CRA沟通
A.CRA
B.DM(数据管理员)
C.PM
D.CRC
A.主要研究者授权
B.完成EDC系统操作培训
C.完成EDC填写指南培训
D.获得EDC账号
A.信息填写不全对数据
B.不符合逻辑的数据
C.不符合医学常识的数据
D.有修改痕迹的数据
最新试题
某试验旨在考察其绝对疗效,可采用()。
某试验目的旨在考察人体对药物剂量的耐受程度,可开展()。
CRC什么时候可以正式参与site的工作?()
关于试剂盒,以下正确的是:()
有关于受试者日志,以下正确的是:()
一项降压药物临床试验正在进行,受试者按照方案规定的时间来医院进行访视时,并进行了实验室检查。同时受试者向研究医生诉说近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏胶囊。若实验室检查结果异常,谁负责判断异常值的临床意义?()
一项为期半年的药物临床试验正在招募受试者,一名老年患者由家属陪同了解试验相关情况,研究者向患者及患者家属解读了知情同意书,患者家属已了解该项临床试验并同意患者参加研究,但患者本人表示无法听懂普通识字,也无法书写自己名字。因患者无法听懂普通话,研究医生应如何由人讲解知情同意书内容?()
A外企业与多家医疗单位开属一项评价B药物治疗晚期非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者胆管癌患者的临床疗的Ⅲ期研究,研究计划入组600例,请问A企业与合作的医疗单位需要办理哪些人类遗传资源申报?()
SMA在工作时发现SuB-I 未把已签署的知情同意书给到受试者时:()
有关于病源库,以下正确的是:()