A.如果EDC由授权的CRC录入，CRC可以独立解答所有Query
B.对于原始数据录入错误提出的Query 可以直接在EDC中进行解答，原始数据不需要修改
C.对于需要研究者进一步医学判断的Query 由研究者将医学判断记录在原始数据中，然后CRC将该判断转录到EDC中
D.CRC在EDC中回复数据质疑，不需要由研究者对答复进行书面签署，CRC必须确保所有原始数据被准确无误的转录到EDC中

A.如果是试验数据填写错误的Query，CRC可以独立完成解答
B.如果是不符合医学常识的Query，CRC可以独立完成解答
C.对于需要研究者进一步医学判断的Query，由研究者将医学判断记录在原始数据中，然后CRC将该判断记录到CRF中
D.所有CRF的数据均来源于原始记录，在完成CRFQuery解答时必须保证数据一致

A.不要答非所问
B.言简意赅，意思表达清楚
C.避免只回答YESorNO
D.多和项目组和CRA沟通

A.CRA
B.DM（数据管理员）
C.PM
D.CRC

A.主要研究者授权
B.完成EDC系统操作培训
C.完成EDC填写指南培训
D.获得EDC账号

A.信息填写不全对数据
B.不符合逻辑的数据
C.不符合医学常识的数据
D.有修改痕迹的数据

A.改正原始数据时需要单线划去旧数据，写上新的数据，由修改人签名署日期
B.任何时候，在原来的文件上添加新的数据，都需要签名写日期
C.在原来的文件上添加新的数据，只要笔迹和颜色相同，可以不用签名写日期
D.监查员发现原始文件中没有记录受试者01号在V1时是否进行了体格检查，CRC确认受试者完成体格检查后，将该信息添加到原始文件中即可。

A.病例报告表中的数据来自原始文件并与原始文件一致。
B.临床试验中各种实验室数据均应记录或将原始报告复印件（隐去受试者识别信息）粘贴在病例报告表上。
C.病例报告表上应填写受试者的姓名用于溯源。
D.试验中的任何结果均应及时、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中。

A.原始资料
B.研究者手册
C.方案
D.药检报告

A.CRC
B.研究者
C.申办方
D.CRA