A.改正原始数据时需要单线划去旧数据，写上新的数据，由修改人签名署日期
B.任何时候，在原来的文件上添加新的数据，都需要签名写日期
C.在原来的文件上添加新的数据，只要笔迹和颜色相同，可以不用签名写日期
D.监查员发现原始文件中没有记录受试者01号在V1时是否进行了体格检查，CRC确认受试者完成体格检查后，将该信息添加到原始文件中即可。
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
A.病例报告表中的数据来自原始文件并与原始文件一致。
B.临床试验中各种实验室数据均应记录或将原始报告复印件（隐去受试者识别信息）粘贴在病例报告表上。
C.病例报告表上应填写受试者的姓名用于溯源。
D.试验中的任何结果均应及时、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中。
A.原始资料
B.研究者手册
C.方案
D.药检报告
A.CRC
B.研究者
C.申办方
D.CRA
A.SD
B.EC
C.CRF
D.PD
A.SD
B.CRF
C.EDC
D.SDV
A.研究者
B.DM
C.CRA
D.药品管理员
A.监查方
B.SMO
C.申办方
D.研究者
A.使用铅笔填写，方便修改不留痕迹
B.保持潦草的书写习惯，使字迹一致
C.数据的修改，应在错误的数据上划横线，记录正确的数据，并签名注明日期
D.可以使用涂改液等修改工具进行原始数据修改
A.研究者手册
B.总结报告
C.病历报告表
D.试验方案
最新试题
临床试验病例数（）。
签知情同意原则应（）。
关于试验期间试验用药品安全性信息，申办方者应当：（）
研究药品的管理包括：（）
某试验旨在考察其相对疗效，可采用（）。
某试验目的旨在考察人体对药物剂量的耐受程度，可开展（）。
一项为期半年的药物临床试验正在招募受试者，一名老年患者由家属陪同了解试验相关情况，研究者向患者及患者家属解读了知情同意书，患者家属已了解该项临床试验并同意患者参加研究，但患者本人表示无法听懂普通识字，也无法书写自己名字。因患者无法听懂普通话，研究医生应如何由人讲解知情同意书内容？（）
关于SAE报告，下列错误的是（）。
CRC处理生物样本时的注意事项有哪些？（）
哪些是伦理会审阅临床试验的要点？（）