单项选择题病历报告表上填写的数据来源于：（）
A.原始资料
B.研究者手册
C.方案
D.药检报告
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1.单项选择题原始数据核查（SDV）这项任务在临床试验中是由谁执行的（）
A.CRC
B.研究者
C.申办方
D.CRA
2.单项选择题指按试验方案规定所设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据用英文缩写指的是什么（）
A.SD
B.EC
C.CRF
D.PD
3.单项选择题原始数据核查的英文缩写是什么？（）
A.SD
B.CRF
C.EDC
D.SDV
4.单项选择题下面有关临床试验的角色，谁可以进行Query的解答？（）
A.研究者
B.DM
C.CRA
D.药品管理员
5.单项选择题完成的病例报告表（已填写，签名，注明日期）的原件保存在：（）
A.监查方
B.SMO
C.申办方
D.研究者
6.单项选择题填写纸质CRF，以下做法正确的是？（）
A.使用铅笔填写，方便修改不留痕迹
B.保持潦草的书写习惯，使字迹一致
C.数据的修改，应在错误的数据上划横线，记录正确的数据，并签名注明日期
D.可以使用涂改液等修改工具进行原始数据修改
7.单项选择题按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据（）
A.研究者手册
B.总结报告
C.病历报告表
D.试验方案
8.判断题安慰剂不需要药检报告
最新试题
某试验旨在考察其相对疗效，可采用（）。
题型：单项选择题
某试验目的目在考察药物在人体内吸收、分布、消除的规律，可开展（）。
题型：单项选择题
CRF中答Query的注意事项有：（）
题型：多项选择题
A外企业与多家医疗单位开属一项评价B药物治疗晚期非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者胆管癌患者的临床疗的Ⅲ期研究，研究计划入组600例，在试验过程中需要将血样运送至国外的第三方实验室检測。请问A企业与合作的医疗单位需要办理哪些人类遗传资源申报？（）
题型：多项选择题
某试验旨在考察其绝对疗效，可采用（）。
题型：单项选择题
临床试验病例数（）。
题型：单项选择题
《药物临床试验管理规范》的目的是（）。
题型：单项选择题
一项为期半年的药物临床试验正在招募受试者，一名老年患者由家属陪同了解试验相关情况，研究者向患者及患者家属解读了知情同意书，患者家属已了解该项临床试验并同意患者参加研究，但患者本人表示无法听懂普通识字，也无法书写自己名字。因患者无法听懂普通话，研究医生应如何由人讲解知情同意书内容？（）
题型：单项选择题
有关于受试者日志，以下正确的是：（）
题型：多项选择题
以下哪项完成后，即可登录IVRS/IWRS给患者发药？（）
题型：单项选择题