一项临床试验目前正处于筛选入组阶段，伦理委员会批准了1.1版知情同意书。现申办者修订了知情同意书中有关随访时间延长、不良反应等相关内容，以1.2版知情同意书获得伦理委员会批准。针对已入组还在服用试验药物的受试者，研究者应该如何操作？（）

某试验旨在考察其绝对疗效，可采用（）。

以下哪项完成后，即可登录IVRS/IWRS给患者发药？（）

伦理委员会审查的意见不包括（）。

A外企业与多家医疗单位开属一项评价B药物治疗晚期非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者胆管癌患者的临床疗的Ⅲ期研究，研究计划入组600例，请问A企业与合作的医疗单位需要办理哪些人类遗传资源申报？（）

SMA在工作时发现SuB-I 未把已签署的知情同意书给到受试者时：（）

一项为期半年的药物临床试验正在招募受试者，一名老年患者由家属陪同了解试验相关情况，研究者向患者及患者家属解读了知情同意书，患者家属已了解该项临床试验并同意患者参加研究，但患者本人表示无法听懂普通识字，也无法书写自己名字。因患者无法听懂普通话，研究医生应如何由人讲解知情同意书内容？（）

关于患者的预筛和筛选，以下正确的是：（）

一项为期半个月的药物临床试验，试验阶段包括筛选期、随机双盲治疗期以及治疗后观察期。研究团队包括主要研究者，1位研究协调员和4位研究医生甲、乙、丙、丁。研究医生甲在门诊筛选一例初步符合试验要求的女性患者，初步与患者及其女儿介绍临床试验相关事宜后，下列做法哪样是不正确的？（）

《药物临床试验管理规范》的目的是（）。