A.信息填写不全对数据
B.不符合逻辑的数据
C.不符合医学常识的数据
D.有修改痕迹的数据
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A.改正原始数据时需要单线划去旧数据,写上新的数据,由修改人签名署日期
B.任何时候,在原来的文件上添加新的数据,都需要签名写日期
C.在原来的文件上添加新的数据,只要笔迹和颜色相同,可以不用签名写日期
D.监查员发现原始文件中没有记录受试者01号在V1时是否进行了体格检查,CRC确认受试者完成体格检查后,将该信息添加到原始文件中即可。
A.病例报告表中的数据来自原始文件并与原始文件一致。
B.临床试验中各种实验室数据均应记录或将原始报告复印件(隐去受试者识别信息)粘贴在病例报告表上。
C.病例报告表上应填写受试者的姓名用于溯源。
D.试验中的任何结果均应及时、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中。
A.原始资料
B.研究者手册
C.方案
D.药检报告
A.CRC
B.研究者
C.申办方
D.CRA
A.SD
B.EC
C.CRF
D.PD
A.SD
B.CRF
C.EDC
D.SDV
A.研究者
B.DM
C.CRA
D.药品管理员
A.监查方
B.SMO
C.申办方
D.研究者
A.使用铅笔填写,方便修改不留痕迹
B.保持潦草的书写习惯,使字迹一致
C.数据的修改,应在错误的数据上划横线,记录正确的数据,并签名注明日期
D.可以使用涂改液等修改工具进行原始数据修改
A.研究者手册
B.总结报告
C.病历报告表
D.试验方案
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关于CRC的说法,以下错误的是:()
某试验旨在考察其绝对疗效,可采用()。
A外企业与多家医疗单位开属一项评价B药物治疗晚期非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者胆管癌患者的临床疗的Ⅲ期研究,研究计划入组600例,请问A企业与合作的医疗单位需要办理哪些人类遗传资源申报?()
合同研究组织职能不包括()。
CRF中答Query的注意事项有:()
有关于病源库,以下正确的是:()
某试验旨在考察其相对疗效,可采用()。
某试验目的目在考察药物在人体内吸收、分布、消除的规律,可开展()。
某试验受试者为3岁的小孩,则其知情同意书应由()。
以下哪项完成后,即可登录IVRS/IWRS给患者发药?()