关于解答Query下列说法正确有哪些？（）

多项选择题关于解答Query下列说法正确有哪些？（）

A.不要答非所问
B.言简意赅，意思表达清楚
C.避免只回答YESorNO
D.多和项目组和CRA沟通

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1.多项选择题下面哪些角色有权限在EDC中提出Query？（）

A.CRA
B.DM（数据管理员）
C.PM
D.CRC

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2.多项选择题临床试验中CRC被允许录入EDC，需要哪些条件？（）

A.主要研究者授权
B.完成EDC系统操作培训
C.完成EDC填写指南培训
D.获得EDC账号

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3.多项选择题什么样的试验数据会产生Query？（）

A.信息填写不全对数据
B.不符合逻辑的数据
C.不符合医学常识的数据
D.有修改痕迹的数据

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4.多项选择题修正原始数据的做法包括（）

A.改正原始数据时需要单线划去旧数据，写上新的数据，由修改人签名署日期
B.任何时候，在原来的文件上添加新的数据，都需要签名写日期
C.在原来的文件上添加新的数据，只要笔迹和颜色相同，可以不用签名写日期
D.监查员发现原始文件中没有记录受试者01号在V1时是否进行了体格检查，CRC确认受试者完成体格检查后，将该信息添加到原始文件中即可。

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5.单项选择题关于填写病例报告表，下列说法错误的是？（）

A.病例报告表中的数据来自原始文件并与原始文件一致。
B.临床试验中各种实验室数据均应记录或将原始报告复印件（隐去受试者识别信息）粘贴在病例报告表上。
C.病例报告表上应填写受试者的姓名用于溯源。
D.试验中的任何结果均应及时、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中。

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6.单项选择题病历报告表上填写的数据来源于：（）

A.原始资料
B.研究者手册
C.方案
D.药检报告

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7.单项选择题原始数据核查（SDV）这项任务在临床试验中是由谁执行的（）

A.CRC
B.研究者
C.申办方
D.CRA

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8.单项选择题指按试验方案规定所设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据用英文缩写指的是什么（）

A.SD
B.EC
C.CRF
D.PD