A.CRA
B.DM(数据管理员)
C.PM
D.CRC
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A.主要研究者授权
B.完成EDC系统操作培训
C.完成EDC填写指南培训
D.获得EDC账号
A.信息填写不全对数据
B.不符合逻辑的数据
C.不符合医学常识的数据
D.有修改痕迹的数据
A.改正原始数据时需要单线划去旧数据,写上新的数据,由修改人签名署日期
B.任何时候,在原来的文件上添加新的数据,都需要签名写日期
C.在原来的文件上添加新的数据,只要笔迹和颜色相同,可以不用签名写日期
D.监查员发现原始文件中没有记录受试者01号在V1时是否进行了体格检查,CRC确认受试者完成体格检查后,将该信息添加到原始文件中即可。
A.病例报告表中的数据来自原始文件并与原始文件一致。
B.临床试验中各种实验室数据均应记录或将原始报告复印件(隐去受试者识别信息)粘贴在病例报告表上。
C.病例报告表上应填写受试者的姓名用于溯源。
D.试验中的任何结果均应及时、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中。
A.原始资料
B.研究者手册
C.方案
D.药检报告
A.CRC
B.研究者
C.申办方
D.CRA
A.SD
B.EC
C.CRF
D.PD
A.SD
B.CRF
C.EDC
D.SDV
A.研究者
B.DM
C.CRA
D.药品管理员
A.监查方
B.SMO
C.申办方
D.研究者
最新试题
CRC处理生物样本时的注意事项有哪些?()
《药物临床试验管理规范》的目的是()。
CRF中答Query的注意事项有:()
伦理委员会审查的意见不包括()。
合同研究组织职能不包括()。
某试验受试者为18岁以上的健康受试者,则其知情同意书应由()。
试验方案中安全性评价通常包括()。
某试验旨在考察其绝对疗效,可采用()。
有关于受试者日志,以下正确的是:()
一项为期半个月的药物临床试验,试验阶段包括筛选期、随机双盲治疗期以及治疗后观察期。研究团队包括主要研究者,1位研究协调员和4位研究医生甲、乙、丙、丁。研究医生甲在门诊筛选一例初步符合试验要求的女性患者,初步与患者及其女儿介绍临床试验相关事宜后,下列做法哪样是不正确的?()