多项选择题病例报告表可有哪些类型()

A.三页无碳复写纸类型
B.单页传真型
C.电子录入型
D.复印原始病例型


您可能感兴趣的试卷

你可能感兴趣的试题

1.多项选择题如何正确解答DM(数据管理员)提出的Query?()

A.核对原始数据
B.与研究者确认原始文件中数据的准确性
C.研究者在原始文件中进一步判断
D.CRC依据原始数据回复DM,并在Query中描述具体情况

2.多项选择题以下关于纸质版DCF(数据质疑表)中的Query解答,正确的操作是?()

A.对于DCF中不涉及任何进一步医学判断的数据,可由CRC在DCF中记录改正的数据
B.如果Query涉及医学判断,则需要研究者首先对Query进行进一步的医学判断
C.研究者更正的医学判断首先应该记录在原始文件中,再由CRC将该判断转录到DCF中
D.所有解答过的Query均需写明原因,并交由研究者签字后,通过邮件、传真等方式给申办者或者其代表

3.多项选择题对于EDC,常见的系统发出的Query有哪些?()

A.某变量必填而未填
B.填写的数据格式不符合要求或不完全
C.时间录入错误,如录入将来时间
D.相关联页填写内容不一致

4.多项选择题关于EDC中提出的Query,以下说法正确的有?()

A.如果EDC由授权的CRC录入,CRC可以独立解答所有Query
B.对于原始数据录入错误提出的Query 可以直接在EDC中进行解答,原始数据不需要修改
C.对于需要研究者进一步医学判断的Query 由研究者将医学判断记录在原始数据中,然后CRC将该判断转录到EDC中
D.CRC在EDC中回复数据质疑,不需要由研究者对答复进行书面签署,CRC必须确保所有原始数据被准确无误的转录到EDC中

5.多项选择题关于纸质CRF中提出的Query,以下说法正确的有?()

A.如果是试验数据填写错误的Query,CRC可以独立完成解答
B.如果是不符合医学常识的Query,CRC可以独立完成解答
C.对于需要研究者进一步医学判断的Query,由研究者将医学判断记录在原始数据中,然后CRC将该判断记录到CRF中
D.所有CRF的数据均来源于原始记录,在完成CRFQuery解答时必须保证数据一致

6.多项选择题关于解答Query下列说法正确有哪些?()

A.不要答非所问
B.言简意赅,意思表达清楚
C.避免只回答YESorNO
D.多和项目组和CRA沟通

7.多项选择题下面哪些角色有权限在EDC中提出Query?()

A.CRA
B.DM(数据管理员)
C.PM
D.CRC

8.多项选择题临床试验中CRC被允许录入EDC,需要哪些条件?()

A.主要研究者授权
B.完成EDC系统操作培训
C.完成EDC填写指南培训
D.获得EDC账号

9.多项选择题什么样的试验数据会产生Query?()

A.信息填写不全对数据
B.不符合逻辑的数据
C.不符合医学常识的数据
D.有修改痕迹的数据

10.多项选择题修正原始数据的做法包括()

A.改正原始数据时需要单线划去旧数据,写上新的数据,由修改人签名署日期
B.任何时候,在原来的文件上添加新的数据,都需要签名写日期
C.在原来的文件上添加新的数据,只要笔迹和颜色相同,可以不用签名写日期
D.监查员发现原始文件中没有记录受试者01号在V1时是否进行了体格检查,CRC确认受试者完成体格检查后,将该信息添加到原始文件中即可。