A.三页无碳复写纸类型
B.单页传真型
C.电子录入型
D.复印原始病例型
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A.核对原始数据
B.与研究者确认原始文件中数据的准确性
C.研究者在原始文件中进一步判断
D.CRC依据原始数据回复DM,并在Query中描述具体情况
A.对于DCF中不涉及任何进一步医学判断的数据,可由CRC在DCF中记录改正的数据
B.如果Query涉及医学判断,则需要研究者首先对Query进行进一步的医学判断
C.研究者更正的医学判断首先应该记录在原始文件中,再由CRC将该判断转录到DCF中
D.所有解答过的Query均需写明原因,并交由研究者签字后,通过邮件、传真等方式给申办者或者其代表
A.某变量必填而未填
B.填写的数据格式不符合要求或不完全
C.时间录入错误,如录入将来时间
D.相关联页填写内容不一致
A.如果EDC由授权的CRC录入,CRC可以独立解答所有Query
B.对于原始数据录入错误提出的Query 可以直接在EDC中进行解答,原始数据不需要修改
C.对于需要研究者进一步医学判断的Query 由研究者将医学判断记录在原始数据中,然后CRC将该判断转录到EDC中
D.CRC在EDC中回复数据质疑,不需要由研究者对答复进行书面签署,CRC必须确保所有原始数据被准确无误的转录到EDC中
A.如果是试验数据填写错误的Query,CRC可以独立完成解答
B.如果是不符合医学常识的Query,CRC可以独立完成解答
C.对于需要研究者进一步医学判断的Query,由研究者将医学判断记录在原始数据中,然后CRC将该判断记录到CRF中
D.所有CRF的数据均来源于原始记录,在完成CRFQuery解答时必须保证数据一致
A.不要答非所问
B.言简意赅,意思表达清楚
C.避免只回答YESorNO
D.多和项目组和CRA沟通
A.CRA
B.DM(数据管理员)
C.PM
D.CRC
A.主要研究者授权
B.完成EDC系统操作培训
C.完成EDC填写指南培训
D.获得EDC账号
A.信息填写不全对数据
B.不符合逻辑的数据
C.不符合医学常识的数据
D.有修改痕迹的数据
A.改正原始数据时需要单线划去旧数据,写上新的数据,由修改人签名署日期
B.任何时候,在原来的文件上添加新的数据,都需要签名写日期
C.在原来的文件上添加新的数据,只要笔迹和颜色相同,可以不用签名写日期
D.监查员发现原始文件中没有记录受试者01号在V1时是否进行了体格检查,CRC确认受试者完成体格检查后,将该信息添加到原始文件中即可。
最新试题
试验方案中安全性评价通常包括()。
有关于临床关注事件,以下正确的是:()
一项临床试验目前正处于筛选入组阶段,伦理委员会批准了1.1版知情同意书。现申办者修订了知情同意书中有关随访时间延长、不良反应等相关内容,以1.2版知情同意书获得伦理委员会批准。针对已入组还在服用试验药物的受试者,研究者应该如何操作?()
关于受试者随访的检查,以下错误的是:()
关于试剂盒,以下正确的是:()
一项为期半个月的药物临床试验,试验阶段包括筛选期、随机双盲治疗期以及治疗后观察期。研究团队包括主要研究者,1位研究协调员和4位研究医生甲、乙、丙、丁。研究医生甲在门诊筛选一例初步符合试验要求的女性患者,初步与患者及其女儿介绍临床试验相关事宜后,下列做法哪样是不正确的?()
某试验受试者为3岁的小孩,则其知情同意书应由()。
签知情同意原则应()。
某试验目的旨在考察药物在人体内暴露量与药效的关系,可开展()。
有关于受试者日志,以下正确的是:()