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每日一练
章节练习
临床协调员章节练习(2020.04.24)
来源:考试资料网
1.判断题
受试者发生SAE并告知研究者,研究者向CRC反馈由于临床工作量较大,来不及在规定时间内完成SAE报告的整理,因此要求由CRC来填写,该做法是否正确?
参考答案:
错
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2
AE一定发生在临床试验开始后,通常以什么时间点可以作为临床试验开始的标志?()
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3.判断题
每次随访前,CRC应提醒受试者在随访当天将剩余药物和空药盒带回,若有受试者日志卡也要一并带回。
参考答案:
对
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4
作为CRC,在受试者进行实验室检查时应注意哪些()
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5
CRC在准备伦理递交材料和递交后应注意以下哪些()
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6
哪些人员可以在研究中心处理、保管储存、寄送受试者样本?()
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7
知情同意书应包含以下哪些内容?()
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8
受试者筛选入选表填写的内容,以下正确的有哪些?()
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9.判断题
临床试验中的数据质疑表(DCF)是用来记录申办方或者其代表审核CRF后的疑问,以及研究者回复该疑问的表格。
参考答案:
对
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10
修正原始数据的做法包括()
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