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每日一练
章节练习
临床协调员章节练习(2020.04.24)
来源:考试资料网
1.判断题
药品生产质量管理规范是一套质量保证标准、确保药品的生产和质量标准的控制,并对其预期用途进行适当的控制。
参考答案:
对
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2.判断题
所有的临床试验都有随机发药这一流程。
参考答案:
错
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3
关于知情同意书的保存,错误的是()
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4
要判断受试者是否能够入组,需要参考的文件,下面正确的有:()
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5.判断题
临床试验过程中生物样本的采集与管理需要对相关人员进行培训,使其能知晓和遵循相关规范。
参考答案:
对
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6
如果CRA到研究中心取走ISF中某些资料的原件,而ISF目录中又标注留存原件,下列哪些做法是可取的。()
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7.判断题
通常方案设定的访视时间会有窗口期,所有当次访视需进行的操作只要在窗口期内完成即可。
参考答案:
对
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8.判断题
临床试验药物抵达中心后,发给受试者前,应将药检报告递交伦理进行审核批准
参考答案:
对
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9
作为CRC,领取批件后应注意查看批件哪些内容()
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10
临床试验方案不包括以下哪项内容?()
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