医疗器械考试章节练习(2020.06.01)

问答题
血压计在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
答案：血压计是测量血压的仪器，主要分为水银柱式血压计和电子（无液）血压计两大类。血压计在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤...
填空题
医疗器械使用单位之间（）转让在用医疗器械。
答案：不能
判断题
凡是经营第二、三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
答案：正确
填空题
对使用医疗器械旨在达到预期的描述正确的是（）。
答案：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节...
判断题
植入器械：植入器械：借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）中，或者用于替代人体上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后留在人体内30日（含）以上或者被人体吸收的医疗器械。
答案：正确
多项选择题
医疗器械经营企业不得经营（）的医疗器械。
A.未经注册
B.无合格证明
C.过期
D.失效或者淘汰
单项选择题
境外第一类医疗器械备案，备案人向（）提交备案资料。
A.区级食品药品监督管理部门
B.市级食品药品监督管理部门
C.省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
单项选择题
商品的酸碱度对霉菌生长也有一定的影响，霉菌最适宜于PH值在（）的环境中繁殖。
A.2～4
B.2.6～5
C.3.6～6
D.4.5～6
E.5～7
填空题
医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的，至少应当标注产品名称、型号、（）、（）和（）或者失效日期，并在标签中明确“（）”。
答案：规格；生产日期；使用期限；其他内容详见说明书
单项选择题
高分子材料玷污、长霉，属于高分子材料发生老化时导致（）。
A.外观的变化
B.物理和化学性能的变化
C.机械性能的变化
D.电性能的变化
E.外观和电性能的变化