医疗器械考试章节练习(2020.06.01)

来源：考试资料网

1.问答题血压计在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

参考答案：血压计是测量血压的仪器，主要分为水银柱式血压计和电子（无液）血压计两大类。血压计在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤...

2.填空题医疗器械使用单位之间（）转让在用医疗器械。

3.判断题凡是经营第二、三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。

4.填空题对使用医疗器械旨在达到预期的描述正确的是（）。

参考答案：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节...

5.判断题植入器械：植入器械：借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）中，或者用于替代人体上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后留在人体内30日（含）以上或者被人体吸收的医疗器械。

6 医疗器械经营企业不得经营（）的医疗器械。

7 境外第一类医疗器械备案，备案人向（）提交备案资料。

8 商品的酸碱度对霉菌生长也有一定的影响，霉菌最适宜于PH值在（）的环境中繁殖。

9.填空题医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的，至少应当标注产品名称、型号、（）、（）和（）或者失效日期，并在标签中明确“（）”。

参考答案：规格；生产日期；使用期限；其他内容详见说明书

10 高分子材料玷污、长霉，属于高分子材料发生老化时导致（）。