A.区级食品药品监督管理部门
B.市级食品药品监督管理部门
C.省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
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A.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（酶联免疫法）国械注准20173400652
B.一次性使用输液器（带针）国械注准20163660574
C.电子注药泵国械注准20173541272
D.金属接骨板（直型）（股骨自动加压钢板）国械注准20153460116
A.2018年12月31日前；2019年1月1日后
B.2018年12月31日后；2019年1月1日后
C.2018年12月31日前；2019年1月1日前
D.2018年12月31日后；2019年1月1日前
A.产品名称、型号、规格、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号，并在标签中明确“其他内容详见说明书”；
B.产品名称、型号、生产企业名称、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”；
C.产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”；
D.产品名称、型号、生产企业名称、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”。
A.3
B.6
C.9
D.12
A.1万元以上
B.3万元以下
C.5万元以上
D.7万元以下
A.1万元以上
B.3万元以下
C.5万元以上
D.7万元以下
A.所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
B.卫生主管部门
C.医疗器械不良事件监测技术机构
D.国家食品药品监督管理总局
A.注册检验报告书
B.合格证明文件
C.生产许可证
D.注册证
A.医疗器械注册证失效后5年
B.医疗器械生产日期后5年
C.永久保存
D.生产许可证后5年
最新试题
以下不属于医疗器械临床试验备案机构所必须具备的条件是（）
伦理委员会审查的方案或知情同意书版本及内容应与执行的版本及内容一致。
检查研究者临床试验方案和试验用医疗器械使用和维护的培训记录，临床试验开始日期不晚于培训日期。
体外诊断试剂不同包装规格不可以作为同一注册或是备案单元。
开展医疗器械临床试验应满足（）
所有的第三类医疗器械临床试验均应当经国务院药品监督管理部门审批。
在多中心临床试验中由申办者指定开展协调工作的研究者是（）
监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动，被称为（）
受试者发生死亡或者危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件报告时限为申办者获知后的（）内。
医疗器械临床试验备案完成后，该医疗器械临床试验机构方可开始第一例受试者知情同意以及筛选。