A.医疗器械注册证失效后5年
B.医疗器械生产日期后5年
C.永久保存
D.生产许可证后5年
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A.7
B.5
C.3
D.1
A.1万元以上
B.3万元以下
C.5万元以上
D.7万元以下
A.国家
B.代理人所在地
C.销售所在地
D.使用单位所在地
A.省局
B.市局
C.区级
D.国家级
A.所在地的市级食品药品监管部门
B.所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理总局
D.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门
A.对于召回器械,如已售出则可以忽略不管
B.对于召回信息,主动传递并反馈
C.制定召回计划,控制和收回缺陷产品
D.主动配合协助生产企业实施召回计划
A.5000元以上3万元以下
B.3万元以下
C.5000元以下
D.5万元以下
A.省、自治区、直辖市
B.国家级
C.县级
D.无需
A.5000元以上3万元以下
B.5000元以下
C.3万元以下
D.5万元以下
A.10
B.7
C.5
D.4
最新试题
以下不属于医疗器械临床试验备案机构所必须具备的条件是()
多中心临床试验总结报告无需各分中心签章,仅要求组长单位签章即可。
体外诊断试剂临床试验分中心的临床试验方案、临床试验小结需要()签字/签章。
用于统计的数据库数据或分中心临床试验小结数据与CRF一致。
医疗器械临床试验基本文件不包括()
不属于《体外诊断试剂注册与备案管理办法》中的体外诊断试剂管理范围内的是()
伦理委员会应当审查的内容包括()
因临床试验用样本与实验室常规样本一起销毁,可以不保留销毁记录。
体外诊断试剂临床试验可选的样本范围有()
申办者无需向监管部门上报与试验医疗器械“肯定无关”“可能无关”的严重不良事件。