A.1万元以上
B.3万元以下
C.5万元以上
D.7万元以下
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A.国家
B.代理人所在地
C.销售所在地
D.使用单位所在地
A.省局
B.市局
C.区级
D.国家级
A.所在地的市级食品药品监管部门
B.所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理总局
D.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门
A.对于召回器械,如已售出则可以忽略不管
B.对于召回信息,主动传递并反馈
C.制定召回计划,控制和收回缺陷产品
D.主动配合协助生产企业实施召回计划
A.5000元以上3万元以下
B.3万元以下
C.5000元以下
D.5万元以下
A.省、自治区、直辖市
B.国家级
C.县级
D.无需
A.5000元以上3万元以下
B.5000元以下
C.3万元以下
D.5万元以下
A.10
B.7
C.5
D.4
A.国家标准
B.行业标准
C.区域标准
D.注册产品标准
最新试题
开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应()
医疗器械临床试验中如采用电子数据采集系统,应当具有完善的权限管理和稽查轨迹,且所采集的电子数据可以溯源。
体外诊断试剂不同包装规格不可以作为同一注册或是备案单元。
体外诊断试剂临床试验分中心的临床试验方案、临床试验小结需要()签字/签章。
医疗器械临床试验备案完成后,该医疗器械临床试验机构方可开始第一例受试者知情同意以及筛选。
一般情况下,临床试验样本可以有多个溯源编号,对样本唯一性没有要求。
医疗器械临床试验机构办理备案获得备案号后可以承担医疗器械临床试验。
发生严重不良事件后,可采取的风险控制措施包括()
申请注册提交的医疗器械产品检验报告,只能委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
不属于《体外诊断试剂注册与备案管理办法》中的体外诊断试剂管理范围内的是()