医疗器械经营企业不得经营（）的医疗器械。

多项选择题医疗器械经营企业不得经营（）的医疗器械。

A.未经注册
B.无合格证明
C.过期
D.失效或者淘汰

1.多项选择题开办（）医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

A.第四类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第二类医疗器械
D.第三类医疗器械

2.多项选择题《产品质量法》规定，就产品质量问题消费者有权（）。

A.向产品的生产者查询
B.向产品的销售者查询
C.向产品质量监督部门申诉
D.向工商行政管理部门申诉

3.多项选择题事产品质量检验、认证的社会中介机构必须依法设立，不得与（）存在隶属关系或者其他利益关系。

A.企业
B.民间组织
C.行政机关
D.国家机关

4.多项选择题国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度，对（）进行抽查。

A.可能危及人体健康和人身、财产安全的产品
B.没有申请质量体系认证的产品
C.影响国计民生的重要工业产品
D.消费者、有关组织反映有质量问题的产品

5.多项选择题计量基准器具的使用必须具备下列条件（）。

A.经国家鉴定合格
B.具有正常工作所需要的环境条件
C.具有称职的保存、维护、使用人员
D.具有完善的管理制度

6.单项选择题产品性能评估是指对体外诊断试剂（）和（）的评估。

A.准确性能；灵敏性能
B.分析性能；临床性能
C.临床性能；准确性能
D.灵敏性能；灵敏性能

7.单项选择题境外申请人办理体外诊断试剂注册，应当由其驻中国境内的（）或者委托中国境内的（）。

A.办事机构；代理机构办理
B.服务机构；办事机构
C.售后机构；代理机构办理
D.服务机构；售后机构

8.多项选择题医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有（）等绝对化语言和表示。

A.“最高技术”
B.“最科学”
C.“最先进”
D.“最佳”

9.多项选择题诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的（）。

A.法律
B.法规
C.规章
D.和所经营诊断试剂的知识

10.多项选择题体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为（）三种情况。

A.“通过考核”
B.“整改后复核”
C.“未通过考核”
D.“重新考核”