A.法律
B.法规
C.规章
D.和所经营诊断试剂的知识
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A.“通过考核”
B.“整改后复核”
C.“未通过考核”
D.“重新考核”
A.医疗器械临床试用
B.临床研究
C.临床分析
D.医疗器械临床验证
A.注册审批部门所在地的简称
B.批准注册年份
C.产品管理类别
D.产品品种编码
A.注册审批部门所在地的简称
B.批准注册年份
C.产品管理类别
D.产品品种编码
A.注册审批部门所在地的简称
B.批准注册年份
C.产品管理类别
D.产品品种编码
A.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
B.省级卫生部门
C.设区的市级(食品)药品监督管理机构
D.国家食品药品监督管理局
A.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
B.省级卫生部门
C.设区的市级(食品)药品监督管理机构
D.国家食品药品监督管理局
A.仓库地址
B.经营范围
C.有效期限
D.品种批号
A.《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本
B.《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。
C.《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。
D.《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制
A.6个月
B.1年
C.2年
D.3年
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最新试题
定制式医疗器械可以供非订单机构或者非指定患者使用。
医疗器械使用单位应当依法使用和妥善保管大型医用设备配置许可证,可以出借。
()变更,生产企业向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记。
定制式医疗器械名称要规范,应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,采用“产品通用名称”后加括号“定制”的命名形式。
医疗器械唯一标识数据库,是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。
下列()不属于第一类体外诊断试剂。
医疗器械缺陷的调查与研究与()有关。
核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。
定制式医疗器械研制、生产除符合医疗器械生产质量管理规范及相关附录要求外,还应当满足以下()特殊要求。
生产企业名称文字性变更,需要进行生产许可证的登记事项变更。