境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。

单项选择题境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。

A.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
B.省级卫生部门
C.设区的市级（食品）药品监督管理机构
D.国家食品药品监督管理局

1.单项选择题境内第二类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。

A.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
B.省级卫生部门
C.设区的市级（食品）药品监督管理机构
D.国家食品药品监督管理局

2.单项选择题以下不是《医疗器械经营企业许可证》中应当载明的是（）。

A.仓库地址
B.经营范围
C.有效期限
D.品种批号

3.单项选择题以下说法错误的是（）。

A.《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本
B.《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。
C.《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。
D.《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制

4.单项选择题隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，申请人在（）内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

A.6个月
B.1年
C.2年
D.3年

5.单项选择题《医疗器械经营企业许可证》有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（），向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发。

A.6个月
B.3个月
C.1个月
D.15日

6.单项选择题《医疗器械经营企业许可证》的有效期为（）年。

A.10
B.7
C.5
D.3

7.单项选择题变更许可事项后的《医疗器械经营企业许可证》有效期（）。

A.延长
B.缩短
C.不变
D.以上都不是

8.单项选择题《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和（）变更。

A.主要事项
B.重要事项
C.次要事项
D.登记事项

9.单项选择题对提出《医疗器械经营企业许可证》发证申请，申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在（）个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。

A.3
B.5
C.7
D.10

10.单项选择题医疗器械经营企业检查验收标准由（）制定。

A.地市级食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局
D.技术质量监督管理部门