变更许可事项后的《医疗器械经营企业许可证》有效期（）。

单项选择题变更许可事项后的《医疗器械经营企业许可证》有效期（）。

A.延长
B.缩短
C.不变
D.以上都不是

1.单项选择题《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和（）变更。

A.主要事项
B.重要事项
C.次要事项
D.登记事项

2.单项选择题对提出《医疗器械经营企业许可证》发证申请，申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在（）个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。

A.3
B.5
C.7
D.10

3.单项选择题医疗器械经营企业检查验收标准由（）制定。

A.地市级食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局
D.技术质量监督管理部门

4.单项选择题《医疗器械经营企业许可证管理办法》是根据（）制定的。

A.《医疗器械标准管理办法》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《医疗器械注册管理办法》
D.《药品管理法》

5.单项选择题经营过期的医疗器械，没有违法所得或者违法所得不足5000元的，处（）的罚款。

A.5000元以上2万元以下
B.1万元以上3万元以下
C.2倍以上5倍以下
D.3倍以上5倍以下

6.单项选择题对不能保证安全、有效的医疗器械，由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其（）。

A.营业执照
B.产品合格证
C.产品注册证书
D.药品经营企业许可证

7.单项选择题县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械（）。

A.监督员
B.检察员
C.管理员
D.检验员

8.单项选择题《医疗器械经营企业许可证》有效期（）年，有效期届满应当重新审查发证。

A.2年
B.3年
C.4年
D.5年

9.单项选择题无《医疗器械经营企业许可证》的医疗器械经营企业，工商行政管理部门（）发给营业执照。

A.可以
B.必须
C.不得
D.经批准可以

10.多项选择题申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：（）

A.《医疗器械经营企业许可证申请表》
B.工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件
C.拟办企业组织机构与职能
D.负责人的家庭住址