A.地市级食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局
D.技术质量监督管理部门
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A.《医疗器械标准管理办法》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《医疗器械注册管理办法》
D.《药品管理法》
A.5000元以上2万元以下
B.1万元以上3万元以下
C.2倍以上5倍以下
D.3倍以上5倍以下
A.营业执照
B.产品合格证
C.产品注册证书
D.药品经营企业许可证
A.监督员
B.检察员
C.管理员
D.检验员
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
A.可以
B.必须
C.不得
D.经批准可以
A.《医疗器械经营企业许可证申请表》
B.工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件
C.拟办企业组织机构与职能
D.负责人的家庭住址
A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的
B.超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的
C.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的
D.擅自变更经营或仓库地址的
A.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的
B.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
C.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
D.不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的
E.法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。
A.上一年度新开办的企业
B.上一年度检查中存在问题的企业
C.因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业
D.(食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业
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最新试题
定制式医疗器械研制、生产除符合医疗器械生产质量管理规范及相关附录要求外,还应当满足以下()特殊要求。
定制式医疗器械备案人是()。
医疗器械唯一标识数据库,是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。
以下不适用《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》的是()。
定制式医疗器械名称要规范,应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,采用“产品通用名称”后加括号“定制”的命名形式。
再评价报告应当包括()等。
生产企业名称文字性变更,需要进行生产许可证的登记事项变更。
医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现(),应当停止使用,会同医疗器械生产企业,开展调查分析,进行风险受益评估,采取必要风险控制措施,并及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告。
下列()不属于第一类体外诊断试剂。
()变更,生产企业向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记。