A.《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本
B.《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。
C.《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。
D.《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制
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A.延长
B.缩短
C.不变
D.以上都不是
A.主要事项
B.重要事项
C.次要事项
D.登记事项
A.3
B.5
C.7
D.10
A.地市级食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局
D.技术质量监督管理部门
A.《医疗器械标准管理办法》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《医疗器械注册管理办法》
D.《药品管理法》
A.5000元以上2万元以下
B.1万元以上3万元以下
C.2倍以上5倍以下
D.3倍以上5倍以下
A.营业执照
B.产品合格证
C.产品注册证书
D.药品经营企业许可证
最新试题
未经许可擅自配置使用大型医用设备的,会受到下列哪些惩罚?()
定制式医疗器械应当由医疗机构与生产企业达成一致后填写书面订单,订单应当载明的内容包括()。
产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件为规定有效期的,广告批准文号有效期为两年。
医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现(),应当停止使用,会同医疗器械生产企业,开展调查分析,进行风险受益评估,采取必要风险控制措施,并及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告。
生产许可变更包括如下情形(),需要进行现场审核。
医疗器械使用单位应当依法使用和妥善保管大型医用设备配置许可证,可以出借。
医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导和使用部门两级管理制度。
因医疗器械的缺陷造成患者损害的,医疗机构不需要向患者承担赔偿责任。
医疗器械生产许可证遗失后补发新证,编号不变,有效期限自补发之日起计算。
做好医疗器械的效期管理工作,出入库执行先入先出原则,确保近效期的产品优先使用。