A.向产品的生产者查询
B.向产品的销售者查询
C.向产品质量监督部门申诉
D.向工商行政管理部门申诉
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A.企业
B.民间组织
C.行政机关
D.国家机关
A.可能危及人体健康和人身、财产安全的产品
B.没有申请质量体系认证的产品
C.影响国计民生的重要工业产品
D.消费者、有关组织反映有质量问题的产品
A.经国家鉴定合格
B.具有正常工作所需要的环境条件
C.具有称职的保存、维护、使用人员
D.具有完善的管理制度
A.准确性能;灵敏性能
B.分析性能;临床性能
C.临床性能;准确性能
D.灵敏性能;灵敏性能
A.办事机构;代理机构办理
B.服务机构;办事机构
C.售后机构;代理机构办理
D.服务机构;售后机构
A.“最高技术”
B.“最科学”
C.“最先进”
D.“最佳”
A.法律
B.法规
C.规章
D.和所经营诊断试剂的知识
A.“通过考核”
B.“整改后复核”
C.“未通过考核”
D.“重新考核”
A.医疗器械临床试用
B.临床研究
C.临床分析
D.医疗器械临床验证
A.注册审批部门所在地的简称
B.批准注册年份
C.产品管理类别
D.产品品种编码
最新试题
再评价报告应当包括()等。
医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现(),应当停止使用,会同医疗器械生产企业,开展调查分析,进行风险受益评估,采取必要风险控制措施,并及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告。
下列属于大型医用设备配置许可证失效情形的是()。
体外诊断试剂发生变化需要重新注册的情形有()。
未经许可擅自配置使用大型医用设备的,会受到下列哪些惩罚?()
产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件为规定有效期的,广告批准文号有效期为两年。
医疗器械生产许可证遗失后补发新证,编号不变,有效期限自补发之日起计算。
报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则,即怀疑某事件为医疗器械不良事件时,均可以作为医疗器械不良事件进行报告。报告内容应当()。
应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业包括()
下列()不属于第一类体外诊断试剂。