单项选择题微波手术刀是()仪器设备,属于Ⅲ类医疗器械。
A.医用核素
B.临床检验分析
C.医用高频
D.医用激光
E.物理治疗
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1.单项选择题()是使用旋转的金属丝轮或金属丝制成的刷子对金属制件进行加工,使表面光滑且具有一定光泽的方法。
A.电化学抛光
B.磨光
C.机械抛光
D.滚光
E.刷光
2.单项选择题医疗器械说明书中的内容应包括产品使用后需要处理的应当注明相应的()方法。
A.处理
B.相互干扰
C.安装或者协同
D.消毒或者灭菌
E.应急和纠正
3.单项选择题经络分析仪是()属于Ⅱ类医疗器械。
A.显微外科
B.医用电子
C.眼科
D.中医器械
E.物理治疗
4.单项选择题肿瘤夹持镊是()手术器械,属于Ⅱ类医疗器械。
A.神经外科
B.基础外科
C.眼科
D.耳鼻喉科
E.胸腔心血管外科
5.单项选择题扁桃体刀是()手术器械,属于Ⅰ类医疗器械。
A.神经外科
B.基础外科
C.眼科
D.耳鼻喉科
E.胸腔心血管外科
6.单项选择题零件表面粗糙度参数Ra为0.4时,在零件表面()。
A.可见加工痕迹
B.看不见加工痕迹
C.微辨加工痕迹方向
D.为暗光泽面
E.为镜状光泽面
7.单项选择题食品药品监督管理部门认为《医疗器械经营企业许可证》涉及公共利益的,应当向社会()并举行听证。
A.查询
B.公告
C.听证
D.申辩
E.审查
8.多项选择题属于强制检定范围的计量器具,未按照规定申请检定或者检定不合格继续使用的,应()。
A.销毁该计量器具
B.责令停止使用
C.给予行政处分
D.可以并处罚款
9.多项选择题体外诊断试剂产品标准,是指为保证体外诊断试剂产品质量所制定的标准物质、质量指标以及生产工艺等方面的技术要求,包括()。
A.国外标准
B.国家标准
C.行业标准
D.注册产品标准
10.多项选择题产品性能评估是指对体外诊断试剂()和()的评估。
A.准确性能
B.分析性能
C.临床性能
D.灵敏性能
最新试题
体外诊断试剂临床试验分中心的临床试验方案、临床试验小结需要()签字/签章。
题型:单项选择题
伦理委员会应当审查的内容包括()
题型:多项选择题
所有的第三类医疗器械临床试验均应当经国务院药品监督管理部门审批。
题型:判断题
医疗器械临床试验机构办理备案获得备案号后可以承担医疗器械临床试验。
题型:判断题
开展医疗器械临床试验应满足()
题型:多项选择题
用于统计的数据库数据或分中心临床试验小结数据与CRF一致。
题型:判断题
对于全新的体外诊断试剂或相比已上市同类产品有重大差异的产品,在正式开展临床试验之前,可考虑设计一个()
题型:单项选择题
以下不属于医疗器械临床试验备案机构所必须具备的条件是()
题型:单项选择题
检查研究者临床试验方案和试验用医疗器械使用和维护的培训记录,临床试验开始日期不晚于培训日期。
题型:判断题
临床试验过程中对试验用体外诊断试剂的管理,下列说法正确的是()
题型:多项选择题