扁桃体刀是（）手术器械，属于Ⅰ类医疗器械。

单项选择题扁桃体刀是（）手术器械，属于Ⅰ类医疗器械。

A.神经外科
B.基础外科
C.眼科
D.耳鼻喉科
E.胸腔心血管外科

1.单项选择题零件表面粗糙度参数Ra为0.4时，在零件表面（）。

A.可见加工痕迹
B.看不见加工痕迹
C.微辨加工痕迹方向
D.为暗光泽面
E.为镜状光泽面

2.单项选择题食品药品监督管理部门认为《医疗器械经营企业许可证》涉及公共利益的，应当向社会（）并举行听证。

A.查询
B.公告
C.听证
D.申辩
E.审查

3.多项选择题属于强制检定范围的计量器具，未按照规定申请检定或者检定不合格继续使用的，应（）。

A.销毁该计量器具
B.责令停止使用
C.给予行政处分
D.可以并处罚款

4.多项选择题体外诊断试剂产品标准，是指为保证体外诊断试剂产品质量所制定的标准物质、质量指标以及生产工艺等方面的技术要求，包括（）。

A.国外标准
B.国家标准
C.行业标准
D.注册产品标准

5.多项选择题产品性能评估是指对体外诊断试剂（）和（）的评估。

A.准确性能
B.分析性能
C.临床性能
D.灵敏性能

6.多项选择题根据产品风险程度的高低，体外诊断试剂依次分为（）产品。

A.第三类
B.第二类
C.第一类
D.第四类

7.多项选择题办理体外诊断试剂注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉体外诊断试剂注册管理的（）。

A.法律
B.法规
C.规章
D.技术要求

8.多项选择题境外申请人办理体外诊断试剂注册，应当由其驻中国境内的（）或者委托中国境内的（）。

A.办事机构
B.服务机构
C.售后机构
D.代理机构办理

9.多项选择题医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确（）的技术文件。

A.安装、调试
B.操作、使用
C.维护
D.保养

10.多项选择题诊断试剂经营企业（批发）应根据药品、医疗器械管理的法律法规和相关文件制定符合企业实际的质量管理文件，包括（）。

A.质量管理制度
B.职责
C.工作程序
D.财务报表