A.安装、调试
B.操作、使用
C.维护
D.保养
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A.质量管理制度
B.职责
C.工作程序
D.财务报表
A.伪造
B.变造
C.买卖
D.出租
E.出借
A.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
B.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
C.企业质量管理人员变动的
D.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的
A.企业变更质量管理人员
B.企业分立
C.企业合并
D.企业跨原管辖地迁移
A.《医疗器械经营企业许可证申请表》
B.工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件
C.拟办企业经营范围、组织机构与职能
D.拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历
A.安全性
B.经济性
C.协调性
D.有效性
A.发证
B.换证
C.变更
D.监督管理
A.刊登
B.播放
C.散发
D.张贴
A.生产
B.销售
C.出口
D.使用
A.研制
B.生产
C.经营
D.技术咨询
最新试题
对于全新的体外诊断试剂或相比已上市同类产品有重大差异的产品,在正式开展临床试验之前,可考虑设计一个()
体外诊断试剂临床试验分中心的临床试验方案、临床试验小结需要()签字/签章。
对照医疗器械需为国内外已上市的医疗器械。
对于需要进行临床试验的体外诊断试剂,第二类产品应选择不少于()家符合要求的临床试验机构、第三类或新研制产品应选择不少于()家符合要求的临床试验机构开展临床试验。
体外诊断试剂临床试验可选的样本范围有()
申请注册提交的医疗器械产品检验报告,只能委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
医疗器械临床试验中如采用电子数据采集系统,应当具有完善的权限管理和稽查轨迹,且所采集的电子数据可以溯源。
伦理委员会审查的方案或知情同意书版本及内容应与执行的版本及内容一致。
在多中心临床试验中由申办者指定开展协调工作的研究者是()
医疗器械临床试验备案完成后,该医疗器械临床试验机构方可开始第一例受试者知情同意以及筛选。