多项选择题医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确()的技术文件。

A.安装、调试
B.操作、使用
C.维护
D.保养


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3.多项选择题有下列情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销:()

A.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
B.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
C.企业质量管理人员变动的
D.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的

5.多项选择题申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交的资料包括有:()

A.《医疗器械经营企业许可证申请表》
B.工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件
C.拟办企业经营范围、组织机构与职能
D.拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历

9.多项选择题被撤销产品注册证书的医疗器械不得()。

A.生产
B.销售
C.出口
D.使用