多项选择题在流通过程中通过常规管理能够保证其()的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。
A.安全性
B.经济性
C.协调性
D.有效性
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1.多项选择题《医疗器械经营企业许可证》的()适用《医疗器械经营企业许可证管理办法》。
A.发证
B.换证
C.变更
D.监督管理
2.多项选择题医疗器械广告应当经省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准;未经批准的,不得()。
A.刊登
B.播放
C.散发
D.张贴
3.多项选择题被撤销产品注册证书的医疗器械不得()。
A.生产
B.销售
C.出口
D.使用
4.多项选择题医疗器械检测机构及其人员对被检测单位的技术资料负有保密义务,并不得从事或者参与同检测有关的医疗器械的()等活动。
A.研制
B.生产
C.经营
D.技术咨询
5.多项选择题《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的()。
A.仪器、设备
B.器具、材料
C.其他物品
D.需要的软件
6.多项选择题在中华人民共和国境内从事医疗器械的()及监督管理的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
A.研制
B.生产
C.经营
D.使用
7.多项选择题加强对医疗器械的监督管理,目的是保证医疗器械的()。
A.安全
B.有效
C.保障人体健康和生命安全
D.方便群众使用
8.单项选择题《中华人民共和国计量法》规定当事人对行政处罚决定不服的,可以在接到处罚通知之日起()内向人民法院起诉。
A.七日
B.十五日
C.二十日
D.三十日
9.单项选择题国家对医疗器械标准工作实行()制度。
A.登记
B.考核
C.评审
D.奖励
10.单项选择题经营企业经营不合格无菌器械,经营者不能指明不合格品生产者的,视为经营无()的产品。
A.营业执照
B.合格证
C.产品注册证
D.药品经营许可证
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最新试题
一般情况下,临床试验样本可以有多个溯源编号,对样本唯一性没有要求。
题型:判断题
对照医疗器械需为国内外已上市的医疗器械。
题型:判断题
某些体外诊断试剂临床试验采用非临床常规检测技术,需要专门的设备仪器和试验条件,若临床试验机构不具备相关检测条件,可以由申办者委托给下属的实验室进行检测,并对检测结果进行认可。
题型:判断题
所有的第三类医疗器械临床试验均应当经国务院药品监督管理部门审批。
题型:判断题
医疗器械临床试验机构办理备案获得备案号后可以承担医疗器械临床试验。
题型:判断题
医疗器械临床试验记录的要求包括()
题型:多项选择题
医疗器械临床试验中如采用电子数据采集系统,应当具有完善的权限管理和稽查轨迹,且所采集的电子数据可以溯源。
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多中心临床试验总结报告无需各分中心签章,仅要求组长单位签章即可。
题型:判断题
体外诊断试剂不同包装规格不可以作为同一注册或是备案单元。
题型:判断题
体外诊断试剂临床试验可选的样本范围有()
题型:多项选择题