多项选择题有下列情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销:()

A.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
B.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
C.企业质量管理人员变动的
D.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的


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2.多项选择题申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交的资料包括有:()

A.《医疗器械经营企业许可证申请表》
B.工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件
C.拟办企业经营范围、组织机构与职能
D.拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历

6.多项选择题被撤销产品注册证书的医疗器械不得()。

A.生产
B.销售
C.出口
D.使用

8.多项选择题《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的()。

A.仪器、设备
B.器具、材料
C.其他物品
D.需要的软件

10.多项选择题加强对医疗器械的监督管理,目的是保证医疗器械的()。

A.安全
B.有效
C.保障人体健康和生命安全
D.方便群众使用