A.办事机构
B.服务机构
C.售后机构
D.代理机构办理
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A.安装、调试
B.操作、使用
C.维护
D.保养
A.质量管理制度
B.职责
C.工作程序
D.财务报表
A.伪造
B.变造
C.买卖
D.出租
E.出借
A.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
B.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
C.企业质量管理人员变动的
D.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的
A.企业变更质量管理人员
B.企业分立
C.企业合并
D.企业跨原管辖地迁移
A.《医疗器械经营企业许可证申请表》
B.工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件
C.拟办企业经营范围、组织机构与职能
D.拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历
A.安全性
B.经济性
C.协调性
D.有效性
A.发证
B.换证
C.变更
D.监督管理
A.刊登
B.播放
C.散发
D.张贴
A.生产
B.销售
C.出口
D.使用
最新试题
医疗器械临床试验中如采用电子数据采集系统，应当具有完善的权限管理和稽查轨迹，且所采集的电子数据可以溯源。
对于全新的体外诊断试剂或相比已上市同类产品有重大差异的产品，在正式开展临床试验之前，可考虑设计一个（）
临床试验的原始数据收集可由申办者委派的CRA签字。
体外诊断试剂临床试验分中心的临床试验方案、临床试验小结需要（）签字/签章。
因临床试验用样本与实验室常规样本一起销毁，可以不保留销毁记录。
某些体外诊断试剂临床试验采用非临床常规检测技术，需要专门的设备仪器和试验条件，若临床试验机构不具备相关检测条件，可以由申办者委托给下属的实验室进行检测，并对检测结果进行认可。
在多中心临床试验中由申办者指定开展协调工作的研究者是（）
申请注册提交的医疗器械产品检验报告，只能委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
第三类体外诊断试剂应当提供（）不同生产批次产品的检验报告。
所有的第三类医疗器械临床试验均应当经国务院药品监督管理部门审批。