单项选择题行使质量裁决权的机构是()。

A.质量领导组织
B.质量管理机构
C.质量验收组织
D.化验室


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1.单项选择题对质量事故的调查与处理是以下哪个部门的职能()。

A.质量领导组织
B.质量管理机构
C.药品采购部门
D.药品验收部门

2.单项选择题认证合格的企业,需要进行专项检查的情况是()。

A.企业的质量管理人员变动时
B.企业的质量管理负责人变动时
C.企业的办公、营业场所和仓库发生迁址
D.企业开展非药品经营活动时

3.单项选择题药品批发企业应该向哪一级药品监督管理部门申请GSP认证()。

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.市级食品药品监督管理局
D.企业所在区(县)级食品药品监督管理局

4.单项选择题对药品零售中,对处方审核人员资质的要求是()。

A.具有中专以上药学或相关专业的学历
B.具有高中以上文化并有5年以上从事药品经营工作的经历
C.具有执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称
D.具有药士以上的技术职称

5.单项选择题药店对下列哪类药品应该设置专柜保存()。

A.处方药
B.非处方药
C.特殊管理药品
D.外用药品

6.单项选择题麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品出库时应()。

A.单人复核
B.双人复核
C.三人复核
D.四人复核

7.单项选择题药品仓库中,应该分开存放的是()。

A.处方药与非处方药
B.注射剂与片剂
C.药品与非药品
D.中药与西药

8.单项选择题对近效期的药品,填报效期报表的时间要求是()。

A.每周一次
B.每月一次
C.每季一次
D.每半年一次

9.单项选择题对销后退回的药品,凭经营部门开具的退货凭证收货,并存放于()。

A.退货药品库
B.合格药品库
C.待验药品库
D.不合格药品库

10.单项选择题负责销后退回药品验收的人员是()。

A.储运员
B.验收员
C.销售员
D.质量管理工作人员

最新试题

药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中,应当开展()等质量管理活动,对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施,以保证产品质量。

题型:多项选择题

药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的国家药品标准等要求填写。

题型:判断题

从事疫苗生产活动的,除需具备药品生产的条件,还应当具备下列条件()。

题型:多项选择题

药品监督管理部门有哪些行为,会对直接负责的主管人员和其他直接责任人员按照《药品管理法》第一百四十九条的规定给予处罚?

题型:问答题

从事药品生产,应当符合的条件()

题型:多项选择题

企业分立,在保留原药品生产许可证编号的同时,增加新的编号。企业合并,原药品生产许可证编号保留一个。

题型:判断题

《药品生产监督管理办法》规定,在申请人申请从事药品生产活动时,申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场发给申请人补正材料通知书,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。

题型:判断题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门颁发药品生产许可证的有关信息,应当予以公开,公众有权查阅。

题型:判断题

《药品生产监督管理办法》的立法依据是()

题型:多项选择题

药品上市许可持有人和药品生产企业,有哪些行为会按照《药品管理法》第一百一十五条给予处罚?

题型:问答题