具备二类医用光学器具仪器及内窥镜设备经营资格的医疗器械经营企业，可以经营光学内窥镜。

损伤、严重损伤不可列为有源器械失控后造成的损伤程度。

一次性使用输氧管在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

经营骨质疏松治疗系统的经营企业，必须取得二类物理治疗设备经营资格。

一次性使用消化道吻合器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

诊断试剂经营企业诊断试剂的质量状态应实行色标管理，待确定诊断试剂为白色，合格诊断试剂为绿色，不合格诊断试剂为红色。

生产第一类、第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。

具有三类医用高频仪器设备经营资格的医疗器械经营企业，可以经营射频治疗设备。

设区市食品药品监督管理部门或者接受委托的县（市、区）食品药品监督管理部门对企业申请资料进行审查，材料审查合格的，对申办企业进行现场核查。

一个医疗器械的审批到底是划到几类里边是终身不变的，是由它的安全性决定的。