有二类中医器械经营范围的医疗器械经营企业，应配备1名医疗器械或相关专业国家认可的大专以上学历或初级以上职称的质量管理人员。

义齿在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业，可以经营器械类的体外诊断试剂。

企业应有与经营规模相适应的质量管理人员，质量管理人员应行使质量管理职能，对诊断试剂质量具有否定权。

经营压力蒸汽灭菌设备的企业，不需办理《医疗器械经营企业许可证》。

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一次性使用消化道吻合器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

生产企业可凭新产品证书申办产品注册。

一次性使用无菌注射器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

具有三类医用高频仪器设备经营资格的医疗器械经营企业，可以经营射频治疗设备。