医疗器械经营企业法人经营烧伤科手术器械的，需取得《医疗器械经营企业许可证》。

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原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业，可以经营器械类的体外诊断试剂。

原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业，可以继续经营所有的体外诊断试剂。

经营洁牙机的企业，须取得二类口腔科材料的经营范围。

企业应有与经营规模相适应的质量管理人员，质量管理人员应行使质量管理职能，对诊断试剂质量具有否定权。

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具备二类医用光学器具仪器及内窥镜设备经营资格的医疗器械经营企业，可以经营光学内窥镜。

诊断试剂经营企业保管人员，应具有药师以上职称。